药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州九源基因工程有限公司的SIRPα单克隆抗体JY47治疗晚期实体瘤的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252596，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为注射剂，用法用量是以注射用氯化钠溶液（9mg/ml，0.9%）稀释至0.01-5mg/mL之间的浓度后进行静脉输注。本次试验主要目的是评价JY47的安全性和耐受性，探索JY47的II期推荐剂量（RP2D）。

JY47为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状多样，与肿瘤位置有关。通常需结合影像学、病理检查诊断。

本次试验主要终点指标包括观察DLT、其它不良事件（AE）和受试者耐受性；评估MTD；明确RP2D。次要终点指标包括PK（Cmax，Tmax，t1/2z、AUC0-t、清除率CL和Vz等）；免疫原性；PD及生物效应；初步疗效终点（ORR，BOR，DCR，DOR，PFS）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数45人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室